工作职责：

1.负责灭菌记录、灭菌报告的审核，建立灭菌产品管理档案，出具符合性声明，对产品进行最终放行；负责将放行资料提供客户及沟通事宜

2.负责与公司委托灭菌站质量方面的沟通；

3.产品上市放行相关资料审核确认并按要求发放；

4.根据体系执行情况，开具纠正和预防措施表和不合格项报告单，并进行评估、验证和确认工作；

5.负责协同客户验货事宜；

6.根据样品留样观察要求，更新并维护《留样产品清单》；

7.负责公司产品相关文件的编制、培训及监督其实施；

8.审核全程的迎审核接待及协调工作，参与并协助质量体系审核；

9.负责质量体系文件管理，包括文件、记录编号的制定，文件及记录的有效存档、发放、回收、销毁；

10.质量目标数据收集及统计；

11.领导交付的其他质量管理工作。

任职要求：

1、大专以上学历。

2、从事医用敷料生产企业质量管理工作一年以上。

3、英语读写熟练。

4、熟悉ISO13485、MDR、GMP、CFR Part 820等要求优先，能熟练操作WORD、EXCEL。

5、有高度的责任心，耐心细致。

6、身体健康。

注：优秀者可适当放宽。