QC       7-9千/月

上海-浦东新区  |  1-3年工作经验  |   招1人  |  08-27发布  

岗位职责：

1.负责公司设备、厂房设施、洁净公用系统以及检测方法的验证工作；

2.负责起草验证计划与验证方案、验证实施和编写验证报告；

3.参与研发项目新检项方法开发，转移，验证，培训；

4.委外性能测试的系统申请，内外部技术沟通，检测跟踪，检测资料，报告的收集；

5.公司产品的外发COA及检测数据的审核；

6.应对检验标准更新或新增，引起的现有检验方法的更新研究及验证；

7.老化样品的管理（安排，取样，送检，记录报告收集），老化设备的监测与维护；

8.协助实验员进行放行样品的日常检测；

9.完成上级领导交办的其它工作任务。

任职要求：

1.大专及大专以上，生物制药、生物工程、制药工程等相关专业；

2.熟悉GMP及制药设备/工程/医疗器械的验证流程，熟悉VMP、DQ、IQ、OQ及PQ文件内容和要求；

3.从事生物制药、生物工程、制药设备、医疗器械、计算机化系统验证等5年以上工作经验；

4.熟悉office、CAD等办公软件；

5.熟悉生物医药行业相关法规，相关药典和国内外涉及验证部分指导原则，掌握药品质量相关知识。

6.态度良好、工作认真负责、积极上进、具有良好的学习能力；